La capacidad de predecir la respuesta del hepatocarcinoma (HCC) al tratamiento mediante quimioembolización transarterial (TACE) con microesferas cargadas con adriamicina en espera de un trasplante ortotópico hepático (TOH) es limitada. La eficacia de esta respuesta tiene un marcado carácter pronóstico.

La presencia de células tumorales circulantes en sangre periférica (CTCs), los niveles de protrombina inducida en ausencia de vitamina K II (PIVKA-II) y los hallazgos del PET-TAC pueden jugar un papel útil en su evaluación.

Se ha observado que las CTCs acumulan un menor número de alteraciones genómicas que las células del tumor primario, sugiriendo que la diseminación de las mismas ocurre en una fase temprana de la enfermedad. Teniendo en cuenta este dato, muchos de los pacientes diagnosticados de HCC en estadios precoces podrían ser considerados como afectos de una enfermedad sistémica.

En el caso de la enfermedad metastásica, la detección de CTCs puede funcionar como ¿una biopsia a tiempo real¿ para evaluar y monitorizar la respuesta al tratamiento elegido. El marcador PIVKA II es liberado a la sangre en pacientes con HCC presentándose como alternativa a un marcador de evolución clásica de la enfermedad como es la alfa-Fetoproteína.

En la actualidad no se ha estudiado en población Europea y no se ha estudiado su posible valor pronóstico en la eficacia de la TACE con microesferas cargadas con adriamicina.

Objetivo del Estudio

El objetivo del trabajo se centrará en la determinación del perfil de CTCs y niveles de PIVKA II en sangre periférica así como las modificaciones detectadas en el PET-TAC pre y post-TACE en los resultados anatompatológicos (necrosis y proliferación tumoral) del hígado explantado en pacientes con HCC. Así mismo se correlacionarán estos hallazgos con la respuesta tumoral del HCC a la TACE y con la supervivencia libre de enfermedad tras el TOH.

Para ello hemos diseñado un estudio de cohortes prospectivo no randomizado, a desarrollar entre Enero de 2015-Diciembre de 2017.

El estudio se realizará en la Unidad de Trasplante Hepático y en el Servicio de Análisis Clínicos del Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca, incluyéndose a 30 pacientes, con un intervalo de edad entre 18-70 años y con el diagnóstico de HCC con criterios de Milán en los que se realice una TACE como terapia puente al trasplante.

Los pacientes en los que se haya realizado cualquier otra técnica terapéutica para el tratamiento del HCC previa al TOH distinta de la TACE serán excluidos.

Valor Predictivo Clínico

La detección de las CTCs, el marcador PIVKA II y los hallazgos del PET-TAC en nuestro estudio podrían tener un gran valor predictivo clínico con respecto a la eficacia del tratamiento mediante TACE y a la predicción de recidiva postrasplante jugando un papel esencial en el futuro dentro de los criterios de priorización de la lista de pacientes con HCC a la espera de un TOH.