Proyecto de investigación. estudio prospectivo caso-control anidado a una cohorte sobre la salud de niños concebidos mediantes técnicas de reproducción asistida
Las técnicas de reproducción asistida llevan más de 30 años utilizándose. En 1978 nació el primer niño en el mundo por fecundación in vitro y fue en 1984 cuando este hecho se consiguió en España. Desde entonces han nacido más de 4 millones de individuos gracias al uso de estas técnicas.
Desde el inicio hay una preocupación sobre los posibles efectos de estas técnicas sobre la salud de la gestante y sobre el recién nacido, y múltiples artículos han sido publicados al respecto, siendo los resultados en ocasiones contradictorios.
Hipótesis y problema planteado
Aunque los resultados a corto y largo plazo han sido estudiado y generalmente son tranquilizadores, en numerosos estudios se describe la presencia de un mayor riesgo de alteraciones genéticas (malformaciones, cromosomopatías, defectos de impronta) asociado al uso de TRA, así como otras complicaciones perinatales (prematuridad, gestaciones múltiples, bajo peso al nacimiento, etc.).
Pocos estudios se han llevado a cabo sobre los posibles efectos a largo plazo, cómo es el posible impacto sobre el desarrollo psicomotor y pondoestatural de estos niños. Por este motivo tiene gran interés ampliar el conocimiento al respecto y con ello mejorar el asesoramiento genético y la información dada a las familias que se van a someter a este tipo de técnicas.
Objetivo
El objetivo de este trabajo es conocer el estado de salud de los niños concebidos gracias a TRA y dilucidar si existe mayor riesgo de patología gestacional, perinatal y de anomalías genéticas, así como conocer el impacto sobre el desarrollo psicomotor y pondoestatural a largo plazo de estos niños, independientemente de otros factores que puedan estar relacionados directamente con la presencia de estas alteraciones (edad materna avanzada, embarazo múltiple, causas de infertilidad, etc.). Además se realizará una reserva de ADN de los participantes en el estudio (en el Biobanco), lo que permitirá realizar estudios moleculares específicos, de trastornos genéticos relacionados (impronta genómica) en una segunda fase.
Por otro lado, en caso de detectar un riesgo aumentado de dichas patologías o complicaciones, se estudiarán los posibles factores predisponentes (tipo de técnica utilizada, fármacos usados, día de transferencia del embrión o embriones, etc.), con las implicaciones clínicas que ello conlleva.
Metodología
El estudio constará de 2 partes:
- Estudio descriptivo de la cohorte: recogida de datos sobre las gestaciones clínicas conseguidas en mujeres sometidas a técnicas de reproducción asistida (FIV/ICSI) entre mayo 2012 y mayo 2014 (ANEXO 1)
- Estudio caso-control anidado a la cohorte, en el que se realizará una valoración primero de complicaciones obstétricas-perinatales y una evaluación postnatal de los casos y controles a los 12-20 meses y 24-32 meses.
Análisis de datos. Los datos recogidos en la primera parte, se utilizarán para describir las condiciones relacionadas con la fertilidad de la pareja y la técnica de reproducción asistida utilizada. Posteriormente se analizará y comparará la frecuencia de patología perinatal, anomalías genéticas, así como el desarrollo psicomotor y pondoestatural entre casos y se calcularán los odds ratios y sus intervalos de confianza, así como un análisis de regresión logística para analizar los efectos de posibles variables confunde