En la actualidad, la complejidad de las aplicaciones de uso intensivo y masivo de datos (por ejemplo, big data, open data, reutilización de la información, inteligencia artificial) afecta a la idea fundamental de que la autodeterminación de los interesados se expresa por medio de su consentimiento para el tratamiento de datos. Por otra parte, tanto el legislador europeo (por ejemplo, en el Reglamento europeo de protección de datos) como las instituciones de la UE reconocen que el consentimiento no exime a los controladores de su responsabilidad en el tratamiento de datos. x000D

Desde esta perspectiva, en la UE así como fuera de Europa, se va reforzando una tendencia general a destacar la importancia de un enfoque basado en el riesgo con respecto al uso de datos. Sin embargo, este cambio de paradigma puede verse afectado por dos límites principales. Por un lado, una idea limitada de la evaluación de impacto relativa a la protección de datos, que se centra principalmente en la calidad y la seguridad de los datos, subestimando los impactos sociales del uso de datos. Por otro lado, se valora únicamente desde un punto de vista tecnológico el impacto de las aplicaciones innovadoras basadas en el Big Data y la inteligencia artificial, dejando que sean los informáticos y los ingenieros quienes tengan que establecer los valores que deberían apuntalar el desarrollo de estas aplicaciones. Por ello, es necesario adoptar una forma más amplia de evaluación del impacto del tratamiento de datos, que también incluya las consecuencias del uso de datos y sus impactos en los derechos humanos y en la aplicación de los valores éticos y sociales. x000D

En este escenario, el proyecto de investigación que se propone tiene como objetivo primario investigar el rol que los comités de ética pueden desempeñar en la inclusión de los valores legales (por ejemplo, los derechos humanos) y los principios éticos en el tratamiento de datos. A partir de esta perspectiva, se analizarán las fortalezas y las debilidades de las actividades y prácticas de los comités de ética.

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Para contextualizar este análisis, el proyecto de investigación abordará este tema con un enfoque basado en un campo específico de aplicaciones de uso intensivo de datos, el ámbito de los datos de salud. Este ámbito se caracteriza por un amplio grado de interacción entre el derecho y la ética y ya reconoce un rol significativo de los comités de ética. Sin embargo, nuevas formas de tratamiento de datos sanitarios (por ejemplo, aplicaciones en línea) combinada con una gran recopilación de datos realizada por empresas que tradicionalmente no participan en el sector sanitario o no tienen el perfil institucional de centros de investigación plantean nuevos desafíos en cuanto al impacto social y ético del uso de datos, lo que sugiere una ampliación del rol tradicionalmente asignado a los Comités de ética.