Viabilidad de un test pronóstico para pacientes críticos con sepsis (EARLYTEST)
La presente prueba de concepto se basa en un trabajo previo del grupo de investigación empleando una cohorte de pacientes con sepsis de origen abdominal, que ha resultado en un artículo aceptado en la revista Nature Communications (Martínez-García et al. 2019), en los que se describe que aquellos pacientes con un defecto en la activación del inflamasoma NLRP3 determinado en los monocitos de sangre periférica durante las primeras 24 h del desarrollo de la sepsis, acumulan más del 80% de fallecimientos tardíos. Estos resultados nos han llevado a elaborar una patente Europea (E19382184.0) donde se describe la protección de un nuevo método diagnóstico para pacientes con sepsis.
Como el método desarrollado está basado en una cohorte de pacientes reales, se puede clasificar en un grado de madurez tecnológica o TRL (del inglés: Technology Readiness Level) correspondiente entre 4 y 5. El presente proyecto tratará por una parte de optimizar técnicamente el test diagnóstico haciendo mejoras en su proceso y por tanto simplificando su procedimiento para crear un kit de diagnóstico más sencillo, y por otra parte evaluar la viabilidad comercial y potencial mercado del producto.
Este método diagnóstico resulta ser más efectivo identificando a tiempos tempranos de la enfermedad a aquellos pacientes sépticos que tienen un mayor riesgo de fallecer, diferenciándose con los marcadores clínicos y bioquímicos que se emplean en la actualidad y que solo son efectivos detectando estos pacientes trascurridos 4 o 5 días y cuando el enfermo está ya muy evolucionado. Por tanto el nuevo método diagnóstico permitiría poder implementar medidas terapéuticas y maniobras de reanimación durante las primeras fases de la enfermedad, tiempo crítico para la supervivencia de estos pacientes.
Este kit podría ofrecerse a los servicios de inmunología de los hospitales que tuvieran ingresados pacientes con sepsis grave para su implementación en los protocolos de diagnóstico temprano de estos pacientes. La distribución podría hacerse a través de empresas especializadas en la venta de kits diagnósticos para pacientes con enfermedades infecciosas que cuentan con una red de clientes establecida, como la que apoya la presente propuesta, y que podrían testar el mercado para la implementación del producto.
Estos pasos, colocarían el desarrollo del producto muy cerca de la comercialización, al testarse la viabilidad de mercado real.