DUFIC (Device for Uterine Fluid Invivo Collection) es un dispositivo intrauterino para la recogida de fluido uterino in vivo. DUFIC está patentado en España y se ha solicitado la extensión de la patente en Europa y EEUU.

Objetivos perseguidos por el proyecto:

1. Comercialización del dispositivo.

General

Pretende desarrollar tres objetivos particulares con sus correspondientes actividades:

1. Objetivo 1. Fabricar el dispositivo médico DUFIC mediante técnica de inyección de polímero biocompatible en molde.

Actividad 1.1: Diseño y obtención del molde para inyección

- Descripción: Se harán las modificaciones para lograr los prototipos volumétricos y documentos 3D necesarios para la fabricación.

- Objetivo: Lograr un molde que cumpla con la normativa CE para fabricar unidades DUFIC por inyección de polímero.

Actividad 1.2: Fabricación de 200 unidades de DUFIC y gestión de marcaje CE

- Descripción: Se obtendrán 200 copias con certificado de análisis de migración para certificar la no liberación de sustancias nocivas.

- Objetivo: Lograr 200 unidades de DUFIC fabricadas por inyección desde molde, cumpliendo con la normativa CE para dispositivos médicos

Objetivo 2. Validar el dispositivo DUFIC fabricado por molde como dispositivo médico para la recogida de fluido uterino.

1. Actividad 2.1: Diseño y ejecución de un estudio piloto de validación.

Actividad 2.1.1. Reclutamiento de pacientes

- Descripción: De cada paciente se recogerá el fluido uterino mediante DUFIC y mediante Pipelle de Cornier.

- Objetivo: Comprobar la eficacia de DUFIC en la recogida de muestras de fluido uterino y su utilidad diagnóstica del CE.

Objetivo 3. Realizar un estudio de mercado y una propuesta de marketing para la explotación comercial de DUFIC.

1. Actividad 3.1: Plan de difusión

Actividad 3.1.1. Estudio de Mercado

- Descripción: Se comenzará con la identificación de información de mercado relevante para contextualizar el segmento de mercado, y para poder orientar la acción comercial y ofrecer soporte a las primeras etapas de negociación.

- Objetivo: Identificar y negociar con empresas líderes en reproducción interesadas en dispositivos para la recogida de fluido uterino.

Respuesta a demandas y necesidades sociales y económicas

El sangrado uterino anormal, afecta cada año a 11 millones de mujeres en la UE y EE.UU. De estas mujeres se confirma que aproximadamente 10% sufren de cáncer de útero. Este es el sexto tumor más común en mujeres a nivel mundial, con 417.367 nuevos casos y 97.370 muertes en 20202. El diagnóstico temprano del CE se asocia con el 95% de la tasa de supervivencia a los 5 años, mientras que el diagnóstico no temprano la reduce hasta el 17%.

Actualmente existe una fuerte demanda de recogida de muestras de fluido uterino porque en él se pueden identificar biomarcadores de diversas patologías del aparato reproductor femenino como el cáncer de útero. DUFIC surge de la Universidad de Murcia ante la necesidad de dar respuesta a la inexplicable ausencia en el mercado de un dispositivo capaz de recoger fluido uterino sin provocar lesiones iatrogénicas y alteraciones en la composición del propio fluido uterino.